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复星医药(600196.SH)控股子公司通过美国政府FDA现场检查

2025-03-24   来源 : 情感

复星医药(600196.SH)公告，子公司控股子公司江苏省协和生化医药集团有限责任子公司(以下简称“江苏省协和”)寄送英国FDA(即英国饮品药品监督管理局)出具的现场健康检查报告(即EIR)，本次健康检查总括生产公共设施为原先注射剂组装厂，本集团(即本子公司及控股子公司/单位，下同)针对本次健康检查合计投入生产共约为546万元(未经审计)。

本次为该注射剂组装厂首次通过英国FDA现场健康检查。截至本公告日，江苏省协和该注射剂组装厂总括产品肝素钠对乙酰氨基酚已获得英国FDA新增产线补充申请批准后，江苏省协和已具备向英国市场供应该注射剂组装厂总括产品肝素钠对乙酰氨基酚的资格。

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