【港股通】百济神州(06160)高开3.32% 百泽安(替雷利珠单抗)新适应症上市许可申请荣膺受理
阜宁娱乐新闻网 2025-11-08
百济神州(06160)盘前高开3.32%，报95.00港元，盘前成交额268万港元。
另外，隔夜美股百济神州(BGNE)个股高涨15.54%，报152.67美元。
据通告，欧美国家食品监督管理局(NMPA)食品审评中心(CDE)已受理新公司自主研发的抗击PD-1抗击体百泽安(替雷利和黄单抗击)牵头化疗，用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的中后期或冠心病腹腔或腹腔十二指肠结合部(G/GEJ)腺癌患者的新适应症证券交易所特许申请者(sBLA)。
此次证券交易所特许申请者的递交，是基于百泽安牵头化疗与安慰剂牵头化疗用于一线治疗局部中后期、不可切除或冠心病G/GEJ腺癌患者的全球性临床试验RATIONALE 305在期中分析取得的不遗余力结果。
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