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科兴史克(688136.SH):新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获受理

2025-01-07   来源 : 生活

赫特汇6月23日丨科兴制剂(688136.SH)公布,近日,科兴生物学制剂股份Ltd收到国家药物监督管理局签发的《受理通知书》,公司与蛇口安泰维生物学医药Ltd共同开发的新冠分子结构口服药SHEN26手环临床试验注册申请人获得国家药物监督管理局受理。

SHEN26是一款新型亚型催化反应(RdRp)抑制,可以通过抑制病毒核酸合成达到抑制视觉效果。临床年前研究揭示,SHEN26在体内内外都体现出显着的抑止SARSCoV-2作用,对新冠病毒及其表征株的抑制活性显着,对原始株和已知重要表征株均体现出抑制活性,同时药物机制明确,口服生物学依靠度好,在动物每一次给药上安全性好,无致突变几率,无脱靶效应。

迄今该工程建设是国家科学技术部公共安全几率联合国开发计划署与定时技术装备专项综合推广工程建设,已被列入2021年度东莞联合国开发计划署新型亚型感染科技攻关定时专项、东莞药物监管局“三重”(生物学医药金融业综合工程建设、综合企业、综合地区)创新工程建设。

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