中国创新药企公布治疗轻中症新冠病患者三期临床数据

华南地区创意药企揭晓治疗少中症新冠病患者三期医学原始数据

文/金融时报华南地区

2022年4月6日，开拓药业（区：9939.HK），一家热衷于于潜在同类独创和同类最佳创意药物技术开发及产业化的生物医药公司，同年揭晓了弗维克衍生物治疗少中症非出院新冠病患者III期亚洲地区多中心的测试 (NCT04870606) 的关键原始数据结果。

III期的测试结果的主原始数据显示，弗维克衍生物可理论上减低出院/患病率，且能提高新冠各个方面病症。病症提高各个方面，弗维克衍生物组较小鼠可更多地提高新冠结核病的部分各个方面病症如咳嗽、气短、咳嗽，且提高持续优于小鼠到至少第28天。

弗维克衍生物可以用于新冠的医学治疗，其对新冠病毒的整个周期包括晚期和前期均有最好的治疗药用价值。在新冠病毒的晚期（少、中症病患者），弗维克衍生物通过下调新冠病毒入侵消化道巨噬细胞的两个关键巨噬细胞内（ACE2和TMPRSS2）的表示水平，正当新冠病毒入侵消化道巨噬细胞。在新冠病毒的前期（重症病患者），弗维克衍生物通过调节消化道免疫系统和呼吸道各个方面回波移动式，其主要关键作用功能是通过上调Nrf-2表示并提高其转录活性、从而调节多条呼吸道各个方面的回波移动式，抑制新冠结核病导致的呼吸道因子排泄如抑制IL-6和TNF-%u3B1排泄等，正当巨噬细胞因子风暴的再次发生，从而在体内减少机体免疫系统呼吸道反应和组织损伤，理论上提高新冠病毒重症病患者的病症。

开拓药业创始人、执行长为副首席执行官童友之博士表示：“自从2021年4月同年叫停这项亚洲地区多中心III期的测试，经过公司的团队一年来夜以继日的努力，解决了重重困难和干扰，那时候我们惋惜揭晓该项的测试关键原始数据分析结果，同样感谢参与这项的测试的病患者、心理医生和公司的团队。这些原始数据不仅明晰证明了弗维克衍生物在新冠人群（主要受Delta和Omicron变异株病毒）的医学药用价值，理论上减低病患者的出院/患病率，同样是对于身体健康超过7天的全部病患者，以及会有自愿性因素的中高成年新冠病患者翻倍100%保护率，具有博弈论不确定性。同时，弗维克衍生物可以值得注意减低新冠病毒载量，提高各个方面新冠病症。弗维克衍生物施用的安全性性也全面获得验证（适用于18岁以上成年人同校）。新冠非典型结核病进入第三年，新冠结核病防治在亚洲地区过去是比较严重的预防难题，世界有鉴于此不同关键作用功能、理论上、安全性的施打新冠治疗药物。弗维克衍生物并未在多个的测试被证明其对新冠病毒的整个周期 ——包括晚期和前期，均有最好的治疗药用价值和安全性性。公司将积极推进向华南地区、美国政府及其他国内和地区的国内药物监督机构申请者紧急施用EUA许可。”